Новости
здравоохранения

Приказ Министра здравоохранения РК №735 от 18.11.2009 года утратил силу приказом Министра здравоохранения РК от 09.02.2021 года № ҚР ДСМ-16.

Приказ Министра здравоохранения РК №735 от 18.11.2009 года утратил силу приказом Министра здравоохранения РК от 09.02.2021 года № ҚР ДСМ-16.

Уважаемые партнеры и коллеги!

 Информируем Вас о том, что приказ Министра здравоохранения РК №735 «Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия» от 18.11.2009 года утратил силу приказом Министра здравоохранения РК от 09.02.2021 года № ҚР ДСМ-16.

Основными нововведениями Приказа № ҚР ДСМ-16 являются следующие пункты:

При государственной регистрации лекарственных средств, произведенных в Республике Казахстан, а также для медицинских изделий выдается бессрочное регистрационное удостоверение согласно пункту 6 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза, одобренного Указом Президента Республики Казахстан от 19 декабря 2014 года № 980.;

Медицинское изделие, содержащее в составе или в качестве составной части лекарственное средство, подлежит государственной регистрации, перерегистрации в качестве медицинского изделия при условии регистрации в стране производителя в качестве медицинского изделия.

Регистрация орфанных ЛП проводится по ускоренной экспертизе в соответствии с пунктами 4 и 10 статьи 23 Кодекса РК «О здоровье народа и системе здравоохранения»;

Дополнение соответствующими терминами и определениями, используемыми в данном Приказе.

Приказ № ҚР ДСМ-16 735 «Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия» - улучшенная версия Приказа №735 с корректировками и исключениями пунктов 8, 12-14, 17, 19-20, 24-25, 27.

Компания «МедЭксперт» предлагает услуги регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье и гарантирует получение регистрационного удостоверения. 

 


Вернуться

Другие новости

Новости здравоохранения
Мнение эксперта
Все новости

Обратная связь

Заполните форму и мы обязательно свяжемся с вами

CAPTCHA
Согласие на обработку персональных данных
Настоящим в соответствии с Федеральным законом № 152-ФЗ «О персональных данных» от 27.07.2006 года свободно, своей волей и в своем интересе выражаю свое безусловное согласие на обработку моих персональных данных , зарегистрированным в соответствии с законодательством РФ по адресу:
(далее по тексту - Оператор).
1. Согласие дается на обработку одной, нескольких или всех категорий персональных данных, не являющихся специальными или биометрическими, предоставляемых мною, которые могут включать:

- Имя;
- Телефон;
- E-mail;
- Комментарий.

2. Оператор может совершать следующие действия: сбор; запись; систематизация; накопление; хранение; уточнение (обновление, изменение); извлечение; использование; блокирование; удаление; уничтожение.

3. Способы обработки: как с использованием средств автоматизации, так и без их использования.

4. Цель обработки: предоставление мне услуг/работ, включая, направление в мой адрес уведомлений, касающихся предоставляемых услуг/работ, подготовка и направление ответов на мои запросы, направление в мой адрес информации о мероприятиях/товарах/услугах/работах Оператора.

5. В связи с тем, что Оператор может осуществлять обработку моих персональных данных посредством программы для ЭВМ «1С-Битрикс24», я даю свое согласие Оператору на осуществление соответствующего поручения ООО «1С-Битрикс», (ОГРН 5077746476209), зарегистрированному по адресу: 109544, г. Москва, б-р Энтузиастов, д. 2, эт.13, пом. 8-19.

6. Настоящее согласие действует до момента его отзыва путем направления соответствующего уведомления на электронный адрес mamedov.emin@gmail.com или направления по адресу .

7. В случае отзыва мною согласия на обработку персональных данных Оператор вправе продолжить обработку персональных данных без моего согласия при наличии оснований, предусмотренных Федеральным законом №152-ФЗ «О персональных данных» от 27.07.2006 г.